青蒿(hao)素是從植物青蒿(hao)中分離出來的(de)(de)一種新型(xing)抗瘧疾(ji)藥,具有低(di)毒、高效(xiao)、速效(xiao)的(de)(de)特點,正在取代奎寧和其他治療藥物,成為抗擊瘧疾(ji)的(de)(de)主力,在國際市場(chang)上(shang)供不應(ying)求(qiu)。在從植物黃花(hua)篙(gao)中提取青篙(gao)素的(de)(de)過(guo)程(cheng)中,主要存(cun)在著三(san)個(ge)問(wen)題:
(1) 青(qing)篙(gao)素在黃花(hua)篙(gao)中的(de)含量(liang)不(bu)高,一般在0.1~0.6%,而且黃花(hua)篙(gao)的(de)自然(ran)資(zi)源不(bu)甚(shen)豐富;
(2) 青篙素是細胞(bao)內(nei)產物,提取(qu)時青篙素從細胞(bao)內(nei)釋放(fang),擴散進入提取(qu)介質(zhi)比較(jiao)慢,影響了提取(qu)率,增加(jia)了操作成本;
(3) 青篙素對(dui)熱不穩定,受熱易分解。
因此,從黃花篙(gao)(gao)中提(ti)(ti)取分(fen)(fen)離(li)青(qing)篙(gao)(gao)素的關鍵在于(yu)以下三點如(ru)何使青(qing)篙(gao)(gao)素提(ti)(ti)取率或利用率達到zui高(gao),充分(fen)(fen)利用寶貴的有限資源如(ru)何強化傳(chuan)質,縮短提(ti)(ti)取周(zhou)期,從而降低(di)生(sheng)產成本,提(ti)(ti)高(gao)經濟效益如(ru)何避(bi)免或減少青(qing)篙(gao)(gao)素受熱過程,避(bi)免青(qing)篙(gao)(gao)素受熱分(fen)(fen)解。
青蒿素的常規精制工(gong)藝(yi)分析
將(jiang)青(qing)蒿素粗品置(zhi)(zhi)于(yu)醇沉罐中用~95%乙醇溶解(jie)后靜(jing)置(zhi)(zhi),取上清液(ye)精密過(guo)濾,濾液(ye)放在濃縮(suo)罐中濃縮(suo),再(zai)將(jiang)濃縮(suo)液(ye)放到(dao)結晶罐中,靜(jing)置(zhi)(zhi)在常(chang)溫下自然(ran)結晶,結晶完成后將(jiang)母(mu)液(ye)抽濾掉后得(de)到(dao)晶體(ti),晶體(ti)經真(zhen)空干(gan)燥(zao)處(chu)理后得(de)到(dao)青(qing)蒿素精品。
高(gao)純(chun)(chun)度(du)青蒿素的常規(gui)精制工(gong)藝流程為:結晶罐(guan)結晶→離心機進行固(gu)液分離(或過濾(lv)器固(gu)液分離)→洗滌罐(guan)清洗→真(zhen)空過濾(lv)→雙(shuang)錐回轉真(zhen)空干燥(zao)(zao)(zao)器(或真(zhen)空干燥(zao)(zao)(zao)箱)干燥(zao)(zao)(zao)→人(ren)工(gong)出(chu)料。該方(fang)法不(bu)僅過程繁瑣,產品得率(lv)低(di),造成(cheng)對資(zi)源(yuan)的浪(lang)費(fei),而(er)且溶劑油極易(yi)燃燒、爆炸,存在(zai)很大(da)(da)的安(an)全問題。此外,大(da)(da)量有機溶劑損耗,不(bu)僅使生產成(cheng)本(ben)提高(gao),而(er)且對環境(jing)造成(cheng)很大(da)(da)的污染。因(yin)此,簡單、高(gao)效(xiao)、低(di)成(cheng)本(ben)、綠色的提取分離純(chun)(chun)化工(gong)藝是高(gao)純(chun)(chun)度(du)青蒿素生產的發展(zhan)趨勢(shi)。
醫藥級過濾洗滌干燥機在(zai)高純度青蒿素原料藥洗(xi)晶和(he)低(di)溫干燥工藝(yi)的(de)運用(yong)
在現有(you)青(qing)蒿(hao)素(su)原(yuan)料藥(yao)洗晶低(di)溫干(gan)燥(zao)(zao)操作中,遇到多次(ci)含晶體物料的人工(gong)轉移,易造成(cheng)叉交污染和(he)(he)安全環保,難(nan)以滿足GMP要求(qiu)。無錫旭曄機械對(dui)高(gao)純(chun)(chun)度青(qing)蒿(hao)素(su)原(yuan)料藥(yao)洗晶和(he)(he)低(di)溫干(gan)燥(zao)(zao)工(gong)藝(yi)(yi)(yi)進(jin)(jin)(jin)行整(zheng)合,在繼承傳統(tong)精髓基礎上(shang)(shang),有(you)所(suo)突破(po)。從(cong)設備改革上(shang)(shang)入(ru)手(shou),對(dui)其工(gong)藝(yi)(yi)(yi)進(jin)(jin)(jin)行整(zheng)合,形成(cheng)結晶干(gan)燥(zao)(zao)整(zheng)體工(gong)藝(yi)(yi)(yi)設備方(fang)案;從(cong)簡化(hua)工(gong)序上(shang)(shang)入(ru)手(shou),把過(guo)濾、洗滌、干(gan)燥(zao)(zao)三工(gong)序合在一機上(shang)(shang)完成(cheng),減少了工(gong)藝(yi)(yi)(yi)轉序的次(ci)數;從(cong)自動化(hua)、可(ke)清洗與滅(mie)菌上(shang)(shang)入(ru)手(shou),對(dui)其進(jin)(jin)(jin)行改進(jin)(jin)(jin),使整(zheng)體工(gong)藝(yi)(yi)(yi)更適宜于(yu)高(gao)純(chun)(chun)度青(qing)蒿(hao)素(su)原(yuan)料藥(yao)的生產(chan)。
高純度(du)青蒿素原(yuan)料藥(yao)洗晶(jing)和低溫(wen)干(gan)燥專用醫藥(yao)級過濾洗滌干(gan)燥機 設備特性
(1) 以(yi)在(zai)同一(yi)容(rong)器內進行過(guo)濾、洗滌和干燥全過(guo)程連續操作;
(2) 在加壓(ya)或真(zhen)空(kong)狀態下操作,實現固液分(fen)離;
(3) 過濾(lv)時濾(lv)餅分布均勻(yun),固液分離效果好;
(4) 液壓控制攪(jiao)拌(ban)系統(tong)的升(sheng)降,過濾中zui大限度地增(zeng)大固體物料空間;
(5) 攪拌漿葉(xie)的升降和(he)(he)攪拌,使得清(qing)洗時濾(lv)餅(bing)和(he)(he)清(qing)洗液充分混合,濾(lv)餅(bing)得到充分洗滌;
(6) 干燥(zao)時大(da)大(da)減少(shao)時間,提高效率(lv);
(7) 液(ye)體(ti)出(chu)口閥多種控制,固體(ti)出(chu)料(liao)(liao)系統自(zi)動出(chu)料(liao)(liao),降低(di)勞動強度;
(8) 可(ke)以(yi)在(zai)線(xian)清洗(xi),在(zai)線(xian)滅菌;整個操(cao)作可(ke)以(yi)在(zai)惰性氣體(ti)保護下進行,安全可(ke)靠;
(9) 過濾底板(ban)可拆卸,有(you)助于設備徹底清洗,適用于無(wu)菌(jun)原料藥的生產;
(10) 完全符合GMP和FDA的生產要求;