中試過濾洗滌干燥機 設備概述

　　傳(chuan)統的(de)(de)原料(liao)藥(yao)過(guo)濾、洗滌、干燥中試工藝存在的(de)(de)問題(ti)：濾餅洗滌效(xiao)果差、人工操作(zuo)勞(lao)動強(qiang)度大(da)、物料(liao)轉移困(kun)難(nan)(nan)、物料(liao)容易受到設(she)(she)備(bei)傳(chuan)動部(bu)件及敞開的(de)(de)環境影(ying)響和(he)污染(ran)、對設(she)(she)備(bei)的(de)(de)清潔滅菌(jun)難(nan)(nan)以操作(zuo)和(he)驗證等等的(de)(de)嚴重缺陷，對藥(yao)品的(de)(de)色(se)級、染(ran)菌(jun)和(he)可見異物質(zhi)量指標影(ying)響較大(da)。

　　無(wu)錫旭曄(ye)對(dui)傳統(tong)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)結晶干(gan)燥中(zhong)試工(gong)(gong)(gong)藝(yi)(yi)進(jin)行整(zheng)(zheng)合，在繼(ji)承傳統(tong)精髓基礎上，有所突(tu)破。從(cong)設備(bei)改(gai)革上入手，對(dui)其工(gong)(gong)(gong)藝(yi)(yi)進(jin)行整(zheng)(zheng)合，形(xing)成新的(de)原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)結晶干(gan)燥整(zheng)(zheng)體工(gong)(gong)(gong)藝(yi)(yi)設備(bei)方案;從(cong)簡化工(gong)(gong)(gong)序(xu)上入手，把過(guo)濾、洗滌、干(gan)燥三工(gong)(gong)(gong)序(xu)合在一機上完成，減少(shao)了(le)工(gong)(gong)(gong)藝(yi)(yi)轉序(xu)的(de)次數(shu);從(cong)自動化、可清(qing)洗與滅菌上入手，對(dui)其進(jin)行改(gai)進(jin)，使整(zheng)(zheng)體工(gong)(gong)(gong)藝(yi)(yi)更(geng)適(shi)宜于無(wu)菌原(yuan)料(liao)藥(yao)(yao)的(de)生產。

　　中試過濾洗滌干燥機 技術說明

　　1、中試過(guo)(guo)濾洗滌干燥機在(zai)同(tong)一設備內完成過(guo)(guo)濾、洗滌、干燥全過(guo)(guo)程連續操作，自動出料(liao)，避免污染(ran)，符合藥(yao)品生產工藝要求;

　　2、設(she)備由罐體(ti)、攪拌系統(tong)、過濾(lv)系統(tong)、加熱保溫系統(tong)和控(kong)制(zhi)系統(tong)等(deng)組成，設(she)備安全、穩定、可靠;

　　3、設備罐體(ti)采用分體(ti)式結構(gou)，可拆卸(xie)底盤(pan)，通過(guo)液壓快開與罐體(ti)連接;

 　　4、罐體(ti)筒(tong)壁(bi)采用加熱夾套，對(dui)物(wu)料進行熱傳(chuan)導(dao)間接加熱干燥;

　　5、設備外(wai)表面(mian)設置保溫層，用于隔熱和減緩(huan)熱損失(shi);

　　6、攪(jiao)拌(ban)系統(tong)配置(zhi)S型(xing)內加熱雙葉(xie)式(shi)空心攪(jiao)拌(ban)器，可對濾餅(bing)進行充分(fen)攪(jiao)拌(ban)和(he)加熱，提(ti)高(gao)洗滌和(he)干燥效率(lv);

　　7、底盤(pan)過濾(lv)器采用6層316L不銹鋼金屬燒結網;

　　8、通過液壓(ya)傳動，實(shi)現底(di)盤升降、底(di)盤液壓(ya)鎖緊、攪拌槳葉升降、出料開(kai)關;

　　9、設置(zhi)主軸波紋(wen)管完(wan)整性(xing)檢測系統;

　　10、設置(zhi)真(zhen)空取(qu)樣(yang)(yang)裝置(zhi)，物料(liao)的合格可(ke)根據取(qu)樣(yang)(yang)口(kou)取(qu)樣(yang)(yang)后決定，取(qu)樣(yang)(yang)可(ke)在真(zhen)空狀態下操作，這樣(yang)(yang)在整個取(qu)樣(yang)(yang)過(guo)程(cheng)(cheng)可(ke)以不影(ying)響錐形筒(tong)體內的真(zhen)空度(du)，不干(gan)擾干(gan)燥過(guo)程(cheng)(cheng);

　　11、CIP在(zai)線(xian)清(qing)(qing)(qing)洗(xi)系統(tong)采(cai)用多個(ge)噴淋頭設計，便于主機和(he)(he)輔助管路(lu)能在(zai)線(xian)清(qing)(qing)(qing)洗(xi)，符合GMP生產要求。CIP在(zai)線(xian)清(qing)(qing)(qing)洗(xi)系統(tong)的(de)附件和(he)(he)連接管路(lu)的(de)結構設計和(he)(he)加工工藝，必須確保(bao)無死角，易清(qing)(qing)(qing)潔，容易拆(chai)裝(zhuang);

　　12、機械(xie)密(mi)(mi)封和罐體內部接觸(chu)物料部分通(tong)過(guo)旋轉(zhuan)清(qing)洗(xi)球實現(xian)內部在位清(qing)洗(xi)，機械(xie)密(mi)(mi)封外(wai)側封液腔和磨損(sun)收集杯兩側配有清(qing)洗(xi)口;

　　13、粉(fen)塵真空過濾(lv)器(qi)(qi)與(yu)干燥機筒體直接(jie)連通，可快(kuai)捷地更換濾(lv)芯，同(tong)時滿足在(zai)線清洗要求，符(fu)合(he)GMP標準(zhun)。過濾(lv)器(qi)(qi)上安(an)裝的(de)壓(ya)力變送(song)器(qi)(qi)與(yu)自(zi)動化控制系統連接(jie)，在(zai)濾(lv)網發生堵塞前(qian)自(zi)動氮(dan)氣反吹防堵，保證了真空抽氣的(de)管路暢通無阻。

　　14、側出(chu)料閥(fa)設(she)置(zhi)設(she)置(zhi)有多個吹(chui)(chui)氣(qi)(qi)口的氣(qi)(qi)掃裝(zhuang)置(zhi)，在關閉排料口時(shi)，外(wai)(wai)部動力可將外(wai)(wai)部空氣(qi)(qi)吹(chui)(chui)入吹(chui)(chui)氣(qi)(qi)孔，用(yong)以吹(chui)(chui)掃閥(fa)塞和出(chu)料閥(fa)底座上的物料殘渣，符(fu)合GMP和FDA的潔凈生產要求。

　　15、自動化溫度控(kong)(kong)制(zhi)系(xi)統，溫度檢測(ce)采用Pt100鉑電阻為檢測(ce)元件，直接(jie)插入(ru)筒(tong)體(ti)內部以(yi)反映物料的真空(kong)溫度。溫度檢測(ce)信號通過(guo)溫度調(diao)節(jie)器控(kong)(kong)制(zhi)熱源(yuan)進入(ru)閥門的開、閉來(lai)滿足(zu)物料所要(yao)求的溫度。

　　16、壓力(li)變(bian)送器采用PLC控制，嚴密有(you)效(xiao)地(di)控制系統(tong)既保證了設備的自(zi)動運(yun)行，又大(da)大(da)提(ti)高了設備運(yun)行的可靠性，從而有(you)效(xiao)地(di)保證了產品的質量(liang)。

　　17、控制系統采用(yong)西門子(zi)PLC以(yi)及現場LOP操(cao)作(zuo)，人(ren)機(ji)界面緊湊、操(cao)作(zuo)簡潔、維(wei)護方(fang)便，可擴展(zhan)輸出，提供設(she)備升級空間。

　　中試過濾洗(xi)滌干(gan)燥機 技術參數

　　1、設備(bei)型(xing)號：BXG-DN600

　　2、罐體設計壓力：-0.1～0.35MPa

　　3、罐體工作壓力：-0.1～0.3 MPa

　　4、罐(guan)體設計溫度：≤100°C

　　5、罐體工(gong)作溫(wen)度(du)：-20～80°C

　　6、盤(pan)管設計壓力：-0.1～0.45Mpa

　　7、盤管工作(zuo)壓力：-0.1～0.4Mpa

　　8、盤管設計(ji)溫(wen)度：≤110°C

　　9、盤管工作溫度：0～100°C

　　10、容器(qi)內直徑：600mm

　　11、底盤(pan)過濾面(mian)積：0.25m2

　　12、底盤過濾精度：20～25μm(500～600目)

　　13、罐體總容積(ji)：120L

　　14、攪(jiao)拌電機功率(lv)：2.2 kW

　　15、濾餅zui大厚(hou)度：150 mm

　　16、出料閥口徑：DN200

　　17、設(she)備總(zong)高度：<3900mm