醫藥級過濾洗滌干燥機在高純度青蒿素原料藥洗晶和低溫烘干工藝中的運用

發布時間：2021-02-23

　　青(qing)(qing)蒿素是(shi)從(cong)植(zhi)物青(qing)(qing)蒿中(zhong)(zhong)分離(li)出來的一(yi)種新型抗(kang)(kang)瘧疾藥(yao)，具有低毒、高效、速效的特點，正在(zai)取代奎寧和(he)其他治療藥(yao)物，成為抗(kang)(kang)擊瘧疾的主(zhu)力(li)，在(zai)國際市場(chang)上供不(bu)應求(qiu)。在(zai)從(cong)植(zhi)物黃(huang)花篙中(zhong)(zhong)提取青(qing)(qing)篙素的過程中(zhong)(zhong),主(zhu)要(yao)存在(zai)著三個問題：

　　(1) 青(qing)篙(gao)(gao)素在黃花篙(gao)(gao)中的含量不高(gao),一般在0.1～0.6%，而(er)且黃花篙(gao)(gao)的自(zi)然資源不甚豐富(fu);

　　(2) 青篙(gao)素是細(xi)胞內產(chan)物,提取時青篙(gao)素從細(xi)胞內釋(shi)放，擴散進入提取介質(zhi)比較慢(man)，影響(xiang)了(le)提取率，增加(jia)了(le)操作成(cheng)本(ben);

　　(3) 青篙素對熱不穩定,受(shou)熱易分解。

　　因此，從(cong)黃(huang)花篙(gao)中提(ti)取(qu)(qu)分(fen)離青(qing)篙(gao)素的關鍵在于以下三點如何使青(qing)篙(gao)素提(ti)取(qu)(qu)率(lv)或(huo)(huo)利用率(lv)達到zui高，充分(fen)利用寶貴(gui)的有限資源如何強化傳質，縮短提(ti)取(qu)(qu)周(zhou)期(qi)，從(cong)而降低生產成本，提(ti)高經濟效益(yi)如何避(bi)免(mian)或(huo)(huo)減少(shao)青(qing)篙(gao)素受熱過程，避(bi)免(mian)青(qing)篙(gao)素受熱分(fen)解。

青蒿素的常規精制工藝分析

　　將青蒿素粗品置(zhi)于醇沉罐(guan)中(zhong)(zhong)用～95%乙醇溶解后(hou)靜置(zhi)，取(qu)上清液(ye)精(jing)(jing)密過濾(lv)，濾(lv)液(ye)放在(zai)濃(nong)縮罐(guan)中(zhong)(zhong)濃(nong)縮，再(zai)將濃(nong)縮液(ye)放到結晶(jing)罐(guan)中(zhong)(zhong)，靜置(zhi)在(zai)常溫下自(zi)然結晶(jing)，結晶(jing)完成后(hou)將母(mu)液(ye)抽濾(lv)掉后(hou)得(de)到晶(jing)體，晶(jing)體經真空干燥處理后(hou)得(de)到青蒿素精(jing)(jing)品。

　　高純度(du)青蒿素的(de)常規精制工(gong)藝(yi)流(liu)程為：結晶(jing)罐結晶(jing)→離心機進行固液分離(或過(guo)濾器(qi)固液分離)→洗滌(di)罐清洗→真(zhen)空(kong)過(guo)濾→雙(shuang)錐回轉真(zhen)空(kong)干燥器(qi)(或真(zhen)空(kong)干燥箱)干燥→人工(gong)出料。該方法不僅(jin)過(guo)程繁(fan)瑣，產(chan)(chan)品得(de)率低，造成對資源(yuan)的(de)浪(lang)費，而且(qie)溶(rong)劑(ji)油(you)極易燃燒、爆炸，存在很大的(de)安(an)全問題。此外，大量有(you)機溶(rong)劑(ji)損耗，不僅(jin)使生(sheng)產(chan)(chan)成本提(ti)高，而且(qie)對環境(jing)造成很大的(de)污染。因此，簡單、高效、低成本、綠色(se)的(de)提(ti)取分離純化工(gong)藝(yi)是高純度(du)青蒿素生(sheng)產(chan)(chan)的(de)發(fa)展(zhan)趨勢。

醫藥級過濾洗滌干燥機在高純度青(qing)蒿素原料藥洗晶和低溫(wen)干燥工藝的運用(yong)

　　在(zai)現(xian)有(you)青蒿(hao)(hao)素原料(liao)藥(yao)(yao)洗(xi)(xi)晶低(di)溫干(gan)燥操作中(zhong)，遇到多次(ci)含晶體物料(liao)的人工轉移，易造成叉交(jiao)污染和安全環保，難(nan)以滿足GMP要求。無錫旭(xu)曄對高(gao)(gao)純度(du)青蒿(hao)(hao)素原料(liao)藥(yao)(yao)洗(xi)(xi)晶和低(di)溫干(gan)燥工藝進(jin)行整合，在(zai)繼承傳統精髓基礎上(shang)，有(you)所突破(po)。從(cong)(cong)設備改(gai)革上(shang)入(ru)手，對其(qi)工藝進(jin)行整合，形成結(jie)晶干(gan)燥整體工藝設備方案;從(cong)(cong)簡化(hua)工序上(shang)入(ru)手，把過濾、洗(xi)(xi)滌、干(gan)燥三工序合在(zai)一機上(shang)完成，減少了工藝轉序的次(ci)數;從(cong)(cong)自動化(hua)、可清洗(xi)(xi)與滅菌上(shang)入(ru)手，對其(qi)進(jin)行改(gai)進(jin)，使整體工藝更適宜(yi)于高(gao)(gao)純度(du)青蒿(hao)(hao)素原料(liao)藥(yao)(yao)的生產。

高純(chun)度青蒿(hao)素原(yuan)料藥(yao)洗(xi)(xi)晶和低(di)溫(wen)干(gan)燥專(zhuan)用(yong)醫藥(yao)級過濾洗(xi)(xi)滌干(gan)燥機 設備(bei)特(te)性

　　(1) 以在(zai)同一容器內(nei)進(jin)行過濾(lv)、洗滌和干燥全過程連續操作;

　　(2) 在加壓或真空狀態下操作，實(shi)現固液分離;

　　(3) 過濾時(shi)濾餅(bing)分(fen)布均勻，固液分(fen)離效果(guo)好(hao);

　　(4) 液壓控制(zhi)攪拌系統的升降，過濾(lv)中zui大(da)限度地增大(da)固體物料空(kong)間;

　　(5) 攪(jiao)拌(ban)漿葉的升(sheng)降和攪(jiao)拌(ban)，使(shi)得(de)清(qing)洗(xi)時(shi)濾餅和清(qing)洗(xi)液充分混合(he)，濾餅得(de)到充分洗(xi)滌;

　　(6) 干燥時(shi)大大減少時(shi)間，提高效率;

　　(7) 液體(ti)出口閥(fa)多種控制(zhi)，固(gu)體(ti)出料(liao)系(xi)統自動(dong)出料(liao)，降低勞動(dong)強度;

　　(8) 可以在(zai)線清洗(xi)，在(zai)線滅菌;整個操作可以在(zai)惰性氣體保護下進行，安全可靠;

　　(9) 過濾底板可拆卸，有助于設備徹底清洗，適用于無菌原料藥的生(sheng)產;

　　(10) 完全符合(he)GMP和FDA的生(sheng)產要求;